L’administration d’une dose de vaccin contre le papillomavirus humain assure-t-elle une protection comparable à deux doses ?

KREIMER AR, PORRAS C, LIU D et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. N Engl J Med, 2025;393:2421-2433.

Les cancers du col utérin sont dans 77 % des cas attribuables à une infection persistante au papillomavirus humain (HPV) de type 16 ou 18. La vaccination contre l’HPV à l’adolescence peut prévenir la majorité de ces cancers. Cependant, seulement 27 % des jeunes filles éligibles seraient vaccinées dans le monde. De nouvelles données suggèrent qu’une seule dose pourrait permettre une protection satisfaisante au même titre que l’administration de deux doses.

Le but de ce travail était donc d’évaluer la non-infériorité d’une dose de vaccin HPV par rapport à l’administration de deux doses.

Il s’agissait d’un essai randomisé réalisé au Costa Rica chez des jeunes filles âgées de 12 à 16 ans qui étaient réparties de façon aléatoire pour recevoir soit un vaccin bivalent (HPV 16 et 18), soit nonavalent (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58) contre le HPV. Six mois plus tard, les participantes étaient à nouveau randomisées pour recevoir en aveugle soit une deuxième dose du vaccin attribué, soit un vaccin contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche, utilisé comme contrôle. Toutes les participantes ont été suivies tous les 6 mois pendant 5 ans, avec la réalisation d’un frottis cervico-vaginal chez les plus de 15 ans dès qu’elles étaient sexuellement actives.

L’efficacité vaccinale était également évaluée en comparant la survenue d’une infection par le HPV 16 ou 18 chez les participantes à l’essai à celle observée chez les filles non vaccinées incluses dans une enquête non randomisée.

Le critère principal de jugement était la survenue d’une nouvelle infection par le HPV 16 ou le HPV 18 pendant le suivi avec une persistance de celle-ci pendant au moins 6 mois. La marge de non-­infériorité d’une dose versus deux doses de vaccin était fixée à 1,25 infection pour 100 participantes.

Au total, 20 330 participantes ont été incluses et randomisées. Après exclusion de 968 filles, 4 880 ont reçu une dose de vaccin bivalent, 4 880 ont eu deux doses de ce même vaccin, 4 851 ont[...]

Connectez-vous pour consulter l'article dans son intégralité.