Endométriose et test salivaire diagnostique : étude HAS EndoBest

D’après la communication de F. Golfier, OULLINS-PIERRE-BÉNITE

Le diagnostic de l’endométriose repose historiquement sur la cœlioscopie diagnostique, considérée comme le gold standard dans certaines situations cliniques complexes. Le développement d’un test salivaire fondé sur une signature de microARN constitue une avancée majeure visant à proposer une alternative diagnostique non invasive.

La première étape de développement du test a été réalisée durant la période COVID, avec une étude princeps publiée en mai 2022 (Salivary MicroRNA Signature for Diagnosis of Endometriosis). Cette étude, portant sur 200 patientes, a montré une exactitude diagnostique supérieure à 95 %, avec une sensibilité de 96 % et une spécificité de 100 %. Une seconde étape de validation intermédiaire multicentrique, intégrée à une cohorte de 1 000 patientes, a été publiée en 2023. L’analyse de 200 premières patientes confirmait des performances élevées, avec une exactitude diagnostique > 95 %, une sensibilité de 96 % et une spécificité de 95 %. Enfin, une validation externe (“étude 1 000”), publiée le 28 octobre 2025, a confirmé la robustesse de la signature salivaire, avec une sensibilité de 96 % et une spécificité de 95 %.

Ces performances répondent aux critères requis pour envisager le remplacement d’un acte chirurgical diagnostique, définis par une sensibilité ≥ 0,94 et une spécificité ≥ 0,79 par rapport au gold standard. L’utilisation d’un test salivaire permet ainsi de mettre en balance les limites de la cœlioscopie diagnostique, incluant son coût individuel et sociétal, la nécessité d’une anesthésie générale, un risque de lésions d’organes de voisinage estimé à 2 %, un risque de lésions de gros vaisseaux de 0,001 % et un taux de mortalité de 0,0001 %.

Le test repose sur le recueil de 2 ml de salive dans un tube dédié, conditionné pour un envoi postal vers un laboratoire spécialisé situé en Nouvelle-Aquitaine. Bien que les performances analytiques du test aient été démontrées, l’étude nationale multicentrique EndoBest a été conçue pour en évaluer l’utilité clinique réelle. Il s’agit d’une étude prospective, longitudinale,[...]

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